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新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) Neonatal Phenylalanine Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400809号
注册证编号
Ani Labsystems Ltd.Oy
注册人住所
Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产地址
Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
代理人名称
上海康娃生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
新生儿苯丙氨酸检测试剂盒(茚三酮-荧光法) Neonatal Phenylalanine Kit
管理类别
3
型号规格
960人份/盒
结构及组成
琥珀酸盐缓冲液、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽、茚三酮、铜试剂、系列标准品、质控、白色专用板。产品有效期:2-8℃保存,有效期20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于新生儿足跟采血样中苯丙氨酸的体外定量检测
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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