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结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) ASSURE TB Rapid Test

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400808号

注册证编号

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

注册人住所

2 Pioneer Place,Singapore 627885

生产地址

2 Pioneer Place,Singapore 627885

代理人名称

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

结核分枝杆菌抗体(IgG)检测试剂盒(胶体金法) ASSURE TB Rapid Test

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

产品组成：结核分枝杆菌抗体(IgG)试验反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期：2℃-28℃贮藏，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品是一种检测人血清、血浆或全血中的结核分枝杆菌抗体的免疫层析检测装置，适用于结核病的临床辅助诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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