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CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400807号(变更批件)

注册证编号

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

注册人住所

2350 Qume Drive, San Jose, CA95131, USA

生产地址

2350 Qume Drive, San Jose, CA95131, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit

管理类别

型号规格

25实验人次

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：产品有效期由2个月变更为5个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

2011.10.14变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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