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CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400807号
注册证编号
Becton Dickinson and Company,BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
生产地址
2350 Qume Drive,San Jose,CA 95131,USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法) BD ProCOUNT Progenitor Cell Enumeration Kit
管理类别
3
型号规格
25实验人次
结构及组成
产品组成:CD34/CD45/核酸计数试剂盒(流式细胞法)包含CD34检测试剂、对照试剂和BDTrucount绝对计数管,足够做25次测试。每种试剂均溶解在含牛凝胶和0.1%叠氮钠的磷酸盐缓冲液PBS中。A瓶:为CD34检测试剂。含核酸染料、PE标记的小鼠来源的CD34单克隆抗体,克隆号8G12;和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体,克隆号为2D1(HLe-1)。B瓶:为对照试剂。含核酸染料、PE标记的小鼠来源的KLH单克隆抗体r1(IgG1),克隆号X40;和PerCP标记的小鼠来源的CD45单克隆抗体,克隆号为2D1(HLe-1)。BDTrucount管:每管底部有直径为4.2微米的荧光微球组成的冻干颗粒。产品有效期:2-8℃,2个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品运用流式细胞术识别人外周血、动员后的外周血、及成份白细胞中的CD34+细胞并计算其相对计数及绝对计数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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