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糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法) NycoCard HbA1c
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400602号
注册证编号
Axis-shield Poc AS
注册人住所
P.O. Box 6863 Redelokka N-0504 Oslo, Norwway
生产地址
Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法) NycoCard HbA1c
管理类别
2
型号规格
24人份/盒
结构及组成
试剂R1:含有锌的甘氨酰胺缓冲液,染料硼酸缀合物及表面活性剂;洗涤液R2:吗啉缓冲液及表面活性剂;反应板:含有过滤膜的塑料板。产品有效期:保存于2-8℃下,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量检测全血中的糖化血红蛋白含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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