D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard D-dimer Single test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400601号(变更批件)
注册人住所
P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
生产地址
Kjelsasveien 161, N-0884 Oslo, Norway
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard D-dimer Single test
备注
变更内容:原注册证内容：1)代理人和注册代理机构：挪威安迅时特有限公司上海代表处；2)售后服务单位：挪威安迅时特有限公司上海代表处变更后的内容：代理人和注册代理机构：美艾利尔(中国)医疗器械有限公司；2)售后服务单位：美艾利尔(上海)医疗器械销售有限公司说明书前后变化，见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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