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D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard D-dimer Single test

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400601号

注册证编号

Axis-Shield PoC AS

注册人住所

P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway

生产地址

Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(干式免疫散射色谱法) NycoCard D-dimer Single test

管理类别

型号规格

24 人份/盒

结构及组成

TD检测装置:含有有单克隆抗D-二聚体抗体包被的膜的塑料仪器;R1结合物:含有抗D-二聚体抗体的缓冲溶液是使用超微金颗粒进行标记的;R2洗脱溶液:含有牛血清白蛋白和洗涤剂的缓冲溶液;C阳性质控液:含有牛血清白蛋白和稳定剂的纤维蛋白降解产物的缓冲液。产品有效期：保存于2－8℃下,有效期是6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量检测血浆中D二聚体浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.16

有效期至

2015.02.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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