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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白抗体质控品 anti-Tg 1,2
甲状腺球蛋白抗体质控品 anti-Tg 1,2
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400599号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白抗体质控品 anti-Tg 1,2
管理类别
2
型号规格
1水平质控品：3X2mL/瓶，2水平质控品：3X2mL/瓶
结构及组成
为液体状态，主要成分为甲状腺球蛋白抗体、叠氮化钠(＜0.1%)、防腐剂和人血浆。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期16个月。在2- 8°C条件下，在机稳定8小时。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品主要用于监测甲状腺球蛋白抗体项目测试的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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