苯妥英测定试剂盒(直接化学发光法) Phenytoin(PHTN)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400598号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591，USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
产品名称
苯妥英测定试剂盒(直接化学发光法) Phenytoin(PHTN)
型号规格
货号：08765276(120539)，250测试；货号：06204560(120538)，50测试。
结构及组成
货号：08765276(120539)，5 个ReadyPack?主试剂盒,含 ADVIA CentaurPHTN标记试剂和固相试剂， PHTN标准曲线卡；货号：06204560(120538)，1 个ReadyPack主试剂盒,含 ADVIACentaurPHTN标记试剂和固相试剂，PHTN标准曲线卡。标记试剂(5.0mL/盒)，吖啶酯标记的鼠单克隆抗苯妥英抗体(～0.04μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。固相试剂(20.0mL/盒)，与顺磁性颗粒共价结合的苯妥英类似物(～0.6μg/mL)，置于叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的缓冲溶液中。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量测定人血清或血浆中苯妥英的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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