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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品 Calibrator D
多项免疫校准品 Calibrator D
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400596号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项免疫校准品 Calibrator D
管理类别
3
型号规格
07176714(672183):6瓶低值校准品(冻干粉),6瓶高值校准品(冻干粉),校准品定值卡,条形码标签,容量2mL/瓶;04956492(672173):2瓶低值校准品(冻干粉),2瓶高值校准品(冻干粉),校准品定值卡,条形码标签,容量2mL/瓶
结构及组成
冻干粉,复溶后,低水平或高水平的甲胎蛋白、癌胚抗原置于含叠氮钠(<0.1%)和防腐剂的牛血清白蛋白缓冲液中。产品有效期:2-8℃保存,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于甲胎蛋白、癌胚抗原测定试剂盒的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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