复合前列腺特异性抗原质控品 cPSA 1,2,3
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400595号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
产品名称
复合前列腺特异性抗原质控品 cPSA 1,2,3
型号规格
02508026(125425):1瓶水平1质控品(冻干粉)、1瓶水平2质控品(冻干粉)、1瓶水平3质控品(冻干粉)、条形码标签，容量2mL/瓶
结构及组成
由水平1质控品1瓶，水平2质控品1瓶，水平3质控品1瓶、条形码标签组成。质控品为冻干粉，复溶后，各水平的复合前列腺特异性抗原置于含叠氮钠(＜0.1%)和防腐剂的山羊血清中。产品有效期：2-8℃保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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