瓣膜成形环(商品名：SOVERING) SOVERINGTM Annuloplasty Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3460566号(更)
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Crescentino 13040 Saluggia(VC)
生产地址
Via Crescentino 13040 Saluggia(VC)
产品名称
瓣膜成形环(商品名：SOVERING) SOVERINGTM Annuloplasty Device
结构及组成
该产品包括成形环、一次性使用的支架系统，固定缝线。成形环为一种柔软的线性带或闭合环，核心是放射线不能透过的硅树脂，外面覆盖PET织物，织物外表面镀有解热碳材料。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于病理性二尖瓣和三尖瓣重建或再造。
备注
生产者名称由“Sorin Biomedica Cardio S.r.l.”变更为“Sorin Group Italia S.r.l.”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3460566号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460566号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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