果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRA)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400565号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
果糖胺检测试剂盒(比色法) Fructosamine(FRA)
结构及组成
试剂1：硝基四氮唑蓝：1.2mmol/L；尿酸酶(微生物)：≥12μkat/L；pH7.5；非反应缓冲液；稳定剂；表面活性剂。试剂2或试剂3：碳酸盐缓冲液：1.5 mol/L，pH 10.4。(其中试剂2适用于cobas c311及cobas c 501，试剂3适用于cobas c 701；在cobasc 701上，试剂1在位置B，而试剂3在位置C)。产品有效期：在2-8℃环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒应用于罗氏cobas c 311, cobas c 501 and cobas c 701全自动生化分析仪上，体外定量测定人体内血清和血浆中的糖化蛋白(果糖胺)的浓度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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