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样品稀释液 Access Sample Diluent A

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400564号

注册证编号

Bechman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

样品稀释液 Access Sample Diluent A

管理类别

型号规格

4ml/瓶；2×32.9ml/盒(2个试剂盒，32.9ml/盒)

结构及组成

缓冲的BSA基质液(含表面活性剂)，＜0.1% 叠氮钠， 0.5% ProClin 300。产品有效期：在2 到10°C环境下保存时，稳定期可持续至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

样品稀释液与Access检验系统联用，对含有分析物浓度大于特定S5校准品的患者样本进行稀释。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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