幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) ASSURE H.Pylori Rapid Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400563号(变更批件)
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注册人住所
2 Pioneer Place，Singapore 627885
生产地址
2 Pioneer Place，Singapore 627885
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) ASSURE H.Pylori Rapid Test
备注
变更内容：1.代理人和注册代理机构由“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区延安西路1160号505室.邮编:200052.”变更为“安倍医疗器械贸易(上海)有限公司,地址:上海市长宁区江苏路398号2603室.邮编:200050”。2.产品说明书和注册标准中发生相应变更,同时做出部分文字性修改，变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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