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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) ASSURE H.Pylori Rapid Test
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) ASSURE H.Pylori Rapid Test
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400563号
注册证编号
MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
注册人住所
2 Pioneer Place，Singapore 627885
生产地址
2 Pioneer Place，Singapore 627885
代理人名称
安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) ASSURE H.Pylori Rapid Test
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液、塑料加样管、使用说明书。产品有效期：保存于2-28℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.15
有效期至
2015.02.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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