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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科手术工具(商品名：Helix-T ACP ,Helix-R ACP) Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments
脊柱外科手术工具(商品名：Helix-T ACP ,Helix-R ACP) Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100678号
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：Helix-T ACP ,Helix-R ACP) Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、工具托盘、通用手柄、导针、骨板牵开器、骨板压缩器、拔出器和骨板弯压器组成。其中，骨科用钻、骨科用定位工具、持板钳、骨起子、拔出器和骨板弯压器金属部分采用符合ASTM F899中440不锈钢制造；骨板牵开器、骨板压缩器采用符合ASTM F899中420不锈钢制造；导针采用符合ASTM F899中316不锈钢制造；持板钳采用符合ASTM F899中440或420不锈钢制造。非灭菌包装。
适用范围
本产品为手动式矫形外科手术器械,适用于颈前路手术的颈椎固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.28
有效期至
2015.02.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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