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脊柱手术器械 Spinal osteosynthesis system
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100677号
注册证编号
NovaSpine S.A.R.L.
注册人住所
335,RUESAINTFUSCIENF-80090AMIENS
生产地址
335,RUE SAINT FUSCIEN F-80090 AMIENS
代理人名称
上海史培尔医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术器械 Spinal osteosynthesis system
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括持板钳、持棒钳、持钩钳、撑开钳、持骨钳、螺杆夹持钳、钢板弯曲钳、颈椎拉钩、导引针、直探针、弯探针、探针,与人体接触的工具材料采用符合YY/T0294.1的不锈钢3Cr13制造,手柄部分采用聚苯酚制造。该产品经非无菌状态提供,可重复使用。
适用范围
该产品用于脊柱矫形与椎间融合手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.28
有效期至
2015.02.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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