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性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 SHBG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400806号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,CA 90045-6900,USA
生产地址
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) Immulite 2000 SHBG
管理类别
2
型号规格
200人份/盒,600人份/盒
结构及组成
性激素结合蛋白包被珠(L2SH12):包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗性激素结合蛋白。L2KSH2:1包,L2KSH6:3包。性激素结合蛋白试剂楔(L2SHA2):试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗性激素结合蛋白抗体缓冲液。L2KSH2:1个,L2KSH6:3个。性激素结合蛋白校正品(LSHL,LSHH):两瓶(低、高)冻干的含性激素结合球蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KSH2:1套,L2KSH6:2套。性激素结合蛋白质控品(LSHC1,LSHC2):两瓶冻干的含性激素结合蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。L2KSH2:1套,L2KSH6:2套。性激素结合蛋白样本稀释液(L2SHZ*, L2SHZ4*):用于病人样本的在机稀释。1瓶浓缩的(随时可用)不含性激素结合蛋白的非人类蛋白质/缓冲液基质,含防腐剂。L2KSH2:25 毫升,L2KSH6:55毫升。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中的性激素结合蛋白(SHBG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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