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医用制氧机(商品名：Integra E-Z) Oxygen Concentrator

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2540641号

注册证编号

SeQual Technologies

注册人住所

11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121

生产地址

11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用制氧机(商品名：Integra E-Z) Oxygen Concentrator

管理类别

型号规格

6323A-OM-10

结构及组成

产品由制氧主机及电源线组成，不包括湿化器和吸氧管路及面罩。输出流量可调范围：0.5-10.0 L/min，输出氧浓度：90%(V/V)，报警：黄色和红色指示灯亮起时为非正常输出状态。

适用范围

用于提供补充的氧气来源，并不作为支持生命或延续生命的用途，也不提供病患监视之使用。该产品只能在临床医师指导下使用，当警示黄灯亮起时指示氧气浓度低于90%(V/V)，此时不能使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.01

有效期至

2015.02.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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