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脊柱微创撑开器械 Mast Quadrant Retractor System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1100639号(更)
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
生产地址
1,4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA;2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3,7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱微创撑开器械 Mast Quadrant Retractor System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由撑开器、侧方挡板撑开器、自由臂连接器、辅助撑开扳手、宽板、窄板、左半管、右半管、扩张管和中外侧挡板撑开器组成。材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
该产品临床适用于骨科脊柱手术。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100639号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100639号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.16
有效期至
2015.02.16
变更情况
2011.08.23变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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