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人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UY)) HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3220637号

注册证编号

(日本)HOYA株式会社

注册人住所

东京都新宿区中落合二丁目7番5号

生产地址

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore

代理人名称

希米科医药技术发展(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UY)) HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses

管理类别

型号规格

YA-60BB; YA-60BBR

结构及组成

该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成；可折叠式；像质：在模拟眼内作调制传递函数测量，MTF值大于0.43；光焦度+4.0D～40.0D；紫外光谱透过率为10%的截止波长不小于393nm；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.16

有效期至

2015.02.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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