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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 Precipath HDL/LDL-C
高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 Precipath HDL/LDL-C
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400473号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高/低密度脂蛋白胆固醇检测用病理值质控品 Precipath HDL/LDL-C
管理类别
2
型号规格
4×3 mL，4×3 mL(QCS)
结构及组成
活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源如下：HDL-胆固醇(人类来源)、LDL-胆固醇(人类来源)；非活性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
进行HDL-C和LDL-C检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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