抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE ANA Profile (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400470号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
产品名称
抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) EUROLINE ANA Profile (IgG)
型号规格
DL 1590-1601-1G、DL 1590-6401-1G、DL1590-1601-2G、DL 1590-6401-2G、DL 1590-1601-3G、DL1590-6401-3G、DL 1590-1601-8G、DL 1590-6401-8G、DL1590-1601-15G、DL 1590-6401-15G、DL1590-1601-16G、DL 1590-6401-16G、DL1590-1601-17G、DL 1590-6401-17G、DL1590-1601-18G、DL 1590-6401-18G
结构及组成
包被抗原的检测膜条，抗原包括：nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMAM2，阳性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，底物液，温育盘，产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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