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万古霉素测定试剂盒(比浊法) Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401167号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
万古霉素测定试剂盒(比浊法) Vancomycin Flex? Reagent Cartridge (VANC)
管理类别
2
型号规格
DF86:80测试(4×20/试剂盒)
结构及组成
检测孔1,2(液体):颗粒试剂 2.5g/L;检测孔3,4(液体):缓冲液 25.7mM;检测孔5,6(液体):抗体 0.034g/L(小鼠,单克隆);检测孔8(液体):0.5N NaOH。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Dimension临床生化系统的万古霉素测定试剂盒(比浊法)是在Dimension?临床生化系统上进行测定人血清或血浆中万古霉素(一种糖肽抗生素)的体外诊断测试法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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