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甲状腺素结合率定标液 Thyronine Uptake Calibrator (TU-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401165号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺素结合率定标液 Thyronine Uptake Calibrator (TU-C)
管理类别
2
型号规格
DC14:10瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0mL,复溶后);2瓶(水平2,每瓶2.0mL,复溶后);2瓶(水平3,每瓶2.0mL,复溶后);2瓶(水平4,每瓶2.0mL,复溶后);2瓶(水平5,每瓶2.0mL,复溶后)
结构及组成
该产品为冻干的人血清基质产品。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于校准Dimension甲状腺素结合率(TU)检测方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.07
有效期至
2015.04.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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