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一次性热活检钳 ディスポーザブル高周波切開鉗子
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3251159号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性热活检钳 ディスポーザブル高周波切開鉗子
管理类别
3
型号规格
FD-410LR/FD-420LR/FD-430L
结构及组成
尺寸:产品 1) 有效长 2)最大插入部外径 3)开口幅 FD-410LR 1650mm±10% ≦φ2.75 mm 5±1mm FD-420LR 1650mm±10%≦φ2.75 mm 7±1mm FD-430L1650mm±10% ≦φ2.75 mm 7±1mm插入部和操作部的连接强度:固定操作部,用19.6N力量拉动插入部先端,插入部和操作部不能出现破损。先端部的连接强度:固定主体,用49N的力量拉动滑动把手,先端部、钢丝和操作部不应出现破损。导电阻抗:钳子头与高频线插口之间直流导电阻抗≤20Ω。旋转性能(仅限FD-410LR/420LR):先端部可旋转。结构及组成:本产品由一次性热活检钳FD-410LR、FD-420LR、FD-430L及A电缆MH-969、MAJ-860组成。
适用范围
FD-410LR与奥林巴斯内镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固或者止血。FD-420LR/FD-430L与奥林巴斯内镜配套使用,用于利用高频电流,在上消化道内进行组织切开。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.02
有效期至
2015.04.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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