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脊柱外科手术工具 Surgical Mesh Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2011第1100674号

注册证编号

NuVasive,Inc

注册人住所

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.

生产地址

7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱外科手术工具 Surgical Mesh Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由打入器、定位器、截断刀、弯曲钳、夹持器、扣打器等组成；与人体接触部分采用ASTM F899中的S304000、S42000不锈钢；非灭菌包装。

适用范围

本产品用于胸腰椎(T1至L5段)脊髓和神经组织减压手术中，取代肿瘤或骨折引起的患病或受损椎体，恢复倒塌体高度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.28

有效期至

2015.02.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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