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糖类抗原15-3定标液 CA 15-3 II CalSet

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400537号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖类抗原15-3定标液 CA 15-3 II CalSet

管理类别

型号规格

4 x 1.0 mL

结构及组成

CA 15-3 II Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定标液1。CA 15-3 II Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定标液2。人血清基质中CA 15-3(人源)的两个浓度范围分别约为15U/mL和约100U/mL。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于Elecsys和cobas e免疫分析仪CA 15-3 II 定量检测项目的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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