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内因子抗体质控品 Intrinsic Factor Ab QC

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400534号

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

内因子抗体质控品 Intrinsic Factor Ab QC

管理类别

型号规格

4.0mL/瓶，每一水平3瓶，共两个水平；QC值卡一张。

结构及组成

QC 1: 内因子抗体阴性的人血清，含叠氮钠和ProClin 300;QC 2: 内因子抗体阳性的人血清，含小鼠蛋白、叠氮钠和ProClin 300;QC 值卡。产品有效期：2-10℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于监控Access Intrinsic Factor Ab测定的系统性能。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.02.15

有效期至

2015.02.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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