全自动生化免疫分析仪(商品名：模块化组合分析系统) cobas (r) 8000 modular analyzer series
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3400532号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
产品名称
全自动生化免疫分析仪(商品名：模块化组合分析系统) cobas (r) 8000 modular analyzer series
结构及组成
分析仪包括：核心模块(用于进/出样本)、ISE模块(用于电解质项目检测)、样本缓冲模块、cobas c 701模块(用于临床生化检测)、cobas c 502模块(用于临床生化检测)和cobas e 602模块(用于免疫检测)，并且模块可以进行组合。
适用范围
该分析仪用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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