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血液分析仪用质控品 Retic-X Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400504号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street,Hialeah ,FL 33014,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液分析仪用质控品 Retic-X Cell Control
管理类别
2
型号规格
4x3.5mL Level 1, 4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人体红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期120天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂联用,用于监控预期结果表中列出的 Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。质控参数为RET%。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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