血液分析仪用质控品 Body Fluid Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400503号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street，Hialeah，FL 33014,USA
产品名称
血液分析仪用质控品 Body Fluid Control
型号规格
4x3.5mL Level 1,4x3.5mL Level 2,4x3.5mL Level 3
结构及组成
由位于等渗培养基中经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包含稳定的、血小板大小的组分和稳定的红细胞，用以模拟白细胞。产品有效期：2-8℃贮藏，有效期120天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品，用于监控Unicel(r) DxH 800 Coulter(r)血液分析仪的性能并验证其体液循环测量范围。请参阅系统帮助或使用说明。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控性能并验证测量范围。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。质控参数为TNC和RBC。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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