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血液分析仪用质控品 6C Cell Control

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400502号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter,Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea，CA 92821，USA

生产地址

740W 83rd Street，Hialeah ,FL 33014,USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用质控品 6C Cell Control

管理类别

型号规格

4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3)

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业注册地址由“4300 N.HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA”变更为“250South Kraemer Blvd. Brea，CA92821，USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.01.30

有效期至

2015.01.29

变更情况

2011.08.23变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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