血液分析仪用质控品 6C Cell Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400502号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100,USA
生产地址
740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
产品名称
血液分析仪用质控品 6C Cell Control
型号规格
4x3.5mL(Level 1-3);3x3.5mL(Level 1-3)
结构及组成
由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成,还包括一种稳定的、血小板大小的组分,以及固定的红细胞,用来模拟白细胞和有核红细胞。产品有效期:2-8℃贮藏,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
血液分析仪用质控品作为一种血液学质控品,与特定的COULTER 试剂配合使用,用于监控预期结果表中列出的Coulter(r)血液分析仪的性能。预期结果表中的指定值和预期范围可用来监控仪器性能。该产品也可用来建立您自己的实验室平均值。具体质控参数详见预期结果表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)