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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400501号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford，Co. Longford，Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford，Co. Longford，Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
维生素B12校准品 ARCHITECT B12 Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为添加了蛋白(人白蛋白)的硼酸缓冲液。校准品B-F为经重量分析法制备的维生素B12，储存于含有蛋白(人白蛋白)稳定剂的硼酸缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8°C，11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的维生素B12时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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