维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT B12 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400500号(变更批件)
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co.Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co.Longford, Ireland
产品名称
维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT B12 Reagent Kit
备注
原注册证内容:包装规格:1×100测试,4×500测试 变更后的内容:包装规格:1×100测试,1×500测试说明书、注册产品标准变化见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)