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维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT B12 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400500号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
维生素B12测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT B12 Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试,4×500测试
结构及组成
微粒子:内因子(猪)包被微粒子,储存于含蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:B12吖啶酯标记结合物,储存于MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 项目稀释液:由含EDTA的硼酸盐缓冲液组成。防腐剂:抗菌剂。预处理液1:含氢氧化钠和氰化钾。预处理液2:含α-硫代甘油和EDTA。预处理液3:含在磷酸盐缓冲液中配制的双氰钴胺,缓冲液含蛋白(鸟)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8℃,11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量检测人血清和血浆中的维生素B12。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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