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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子上消化道镜 Endoscope for the upper gastrointestinal tract
电子上消化道镜 Endoscope for the upper gastrointestinal tract
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3220928号(更)
注册证编号
富士胶片株式会社 富士フィルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
日本国茨城县常陆大宫市东野4112番地,邮编:319-2224, 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN
代理人名称
富士医疗器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子上消化道镜 Endoscope for the upper gastrointestinal tract
管理类别
3
型号规格
ED-250XL5、ED-250XL8/B、ED-450XL5、ED-450XL8/B、EG-270N5、EG-590WR、EG-590ZW
结构及组成
电子上消化道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。其中,ED-250XL5、ED-250XL8/B、EG-270N5与电子图像处理器EPX-2200或EPX-201H组合使用;ED-450XL5、ED-450XL8/B与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400,或VP-402和XL-402组合使用;EG-590WR、EG-590ZW与电子图像处理器VP-4400和内窥镜光源装置XL-4400组合使用。电子上消化道镜的主要性能指标参见附件。
适用范围
该产品适用于对人体上消化道的观察、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“日本富士能株式会社 FUJINONCORPORATION”变更为“富士胶片株式会社 富士フィルム”;生产者地址由“日本国埼玉县埼玉市北区植竹町1丁目324番地,邮编:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”变更为“东京都港区西麻布2丁目26番30号 東京都港区西麻布二丁目26番30号”;代理人由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”;售后服务机构由“富士医疗器材(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3220928号”变更为“国食药监械(进)字2011第3220928号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.22
有效期至
2015.03.22
变更情况
2012.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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