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二氧化碳激光治疗机 CO2 Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3240531号
注册证编号
Alma Lasers Ltd.
注册人住所
Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel
生产地址
Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel
代理人名称
以色列飞顿激光有限公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗机 CO2 Laser System
管理类别
3
型号规格
Pixel CO2
结构及组成
该产品由激光器、激光器电源与控制装置、导光系统及瞄准装置、冷却系统、脚踏开关组成。激光波长:10.6μm±0.1μm;激光终端输出功率:60W±20%(SP及HSP模式);激光脉冲频率:10-4000Hz±20%;激光脉冲宽度:200μs±20%(SP模式),250μs±20%(HSP模式);七关节臂;配7×7像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%),9×9像素手具(治疗区域11mm×11mm±20%),50气化手具(光斑尺寸0.125mm±20%),100气化手具(光斑尺寸0.25mm±20%);瞄准光波长:650nm;功率≤3mW。
适用范围
该产品临床适用于对人体组织的汽化、切割、凝固以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.02.12
有效期至
2015.02.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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