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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) CK-MB
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) CK-MB
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400498号
注册证编号
英国RANDOX Laboratories有限公司 Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT29 4QY
生产地址
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
代理人名称
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(紫外法) CK-MB
管理类别
2
型号规格
CK1296(19*2.5ml):R1(缓冲液) 1*70ml,R2(底物 ) 19*2.5ml;CK1553(5*20ml):R1(缓冲液) 1*105ml,R2(底物 ) 5*20ml
结构及组成
R1:ADP、AMP、二腺苷五磷酸、NADP、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸、CK-M抗体;R2:磷酸肌酸。产品有效期:2-8℃有效期21天;15-25℃有效期3天。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同工酶的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.01.30
有效期至
2015.01.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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