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A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW? Strep A Test

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3400963号

注册证编号

Binax, Inc

注册人住所

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074

生产地址

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074

代理人名称

英维利斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

A群链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) Binax NOW? Strep A Test

管理类别

型号规格

25人份/盒

结构及组成

检测卡：包被有亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、兔抗羊IgG多克隆抗体、胶体金标记的亲和纯化的兔抗A群链球菌多克隆抗体、胶体金标记的羊IgG多克隆抗体，抽提液1，抽提液2，阳性对照拭子。产品有效期：避光、阴凉、干燥处15-30℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测咽拭子标本中的A群化脓性链球菌抗原。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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