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胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Pancreatic Amylase (PAM) Reagent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400763号

注册证编号

美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法) Pancreatic Amylase (PAM) Reagent

管理类别

型号规格

2×60测试/盒

结构及组成

试剂混合物：α-葡糖苷酶(酵母,≥4 kU/L)、单克隆抗体(鼠源，97 mg/L) 启始试剂：4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚(22 mmol/L)。产品有效期：2-8℃储存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定量测定人血清、血浆或尿液中的胰特异性淀粉酶(PAM)活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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