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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用液体敷料(鼻用)(商品名：Guardix-SOL) Liquid Dressing
医用液体敷料(鼻用)(商品名：Guardix-SOL) Liquid Dressing
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3641454号
注册证编号
Dongsung Biorane Co.,Ltd.
注册人住所
11 Gumgang Hitech Valley,133-1,Sangdaewon1-dong,Jungwon-gu,Seongnam,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
801,802, 803, 811 Gumgang Hitech Valley, 133-1, Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
北京润美康医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用液体敷料(鼻用)(商品名：Guardix-SOL) Liquid Dressing
管理类别
3
型号规格
型号：Guardix-SOL01；Guardix-SOL02 包装单位：1.5g/针筒, 5g/针筒
结构及组成
本品主要由防粘连溶液、注射器和导管组成。其中防粘连溶液为无色、透明液体，成份为透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、注射用水、NaCl、KCl、KH2PO4及Na2HPO4；注射器的主要材质为环烯烃共聚物(COP)100%、聚丙烯和溴化丁基橡胶；导管的材质为特氟隆。
适用范围
用于鼻/窦手术的患者，配合其他填塞物使用，以减少术后周边组织粘连的形成。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.27
有效期至
2015.04.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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