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合成可吸收性外科缝线(商品名:乐福) Synthetic Absorbable Surgical Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3651453号(更)
注册证编号
B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain
生产地址
B. Braun Surgical S.A. Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:乐福) Synthetic Absorbable Surgical Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
合成可吸收性外科缝线(商品名:乐福)由AISI302不锈钢针和聚乙二醇酸线组成。线为多股,聚乙二醇酸为原材料,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层。未染色。
适用范围
乐福可吸收性外科缝线适用于软组织缝合中那些需要短暂支持的伤口部位和那些快速吸收缝线可带来特别益处的伤口部位。根据乐福的吸收特性,乐福适用于皮肤缝合,尤其是儿外科,会阴侧切,包皮环切术,口腔粘膜缝合和眼科的结膜缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“AESCULAP AG ”变更为“B.BraunSurgical SA ”, 生产者地址由“Am Aesculap-Platz78532 Tuttlingen,GERMANY”变更为“Ctra.deTerrassa,121 08191 Rubi(Barcelona),Spain”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3651453号"变更为"国食药监械(进)字2011第3651453号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.27
有效期至
2015.04.27
变更情况
2012.06.01变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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