全自动生化分析仪 Automated Biochemical Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400842号
注册证编号
东芝医疗系统株式会社 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
注册人住所
日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产地址
日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
产品名称
全自动生化分析仪 Automated Biochemical Analyzer
结构及组成
分析仪由分析系统和操作系统组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统及控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。
适用范围
适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。
备注
在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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