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皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) Cortisol(COR)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400805号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产地址
333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮质醇测定试剂盒(直接化学发光免疫分析法) Cortisol(COR)
管理类别
2
型号规格
货号:04610138 250个测试;货号:04610049 50个测试
结构及组成
货号:04610138 5个ReadyPack主试剂包,含ADVIA Centaur(r) COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。货号:04610049 1个ReadyPack(r)主试剂包,含ADVIA Centaur COR标记试剂和固相试剂、皮质醇标准曲线卡。标记试剂2.5mL/盒:吖啶酯标记的皮质醇(~1.7ng/mL),置于含有水杨酸钠(~50mg/mL),叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。固相试剂12.5mL/盒:与顺磁性颗粒共价结合的鼠单克隆抗兔免疫球蛋白G抗体(~56μg/mL)连接兔抗皮质醇抗体(~1.1μg/mL),置于含叠氮化钠(0.1%)和防腐剂的缓冲盐水中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品在临床上用于对血清和尿液中的皮质醇进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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