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胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Insulin Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400803号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA

生产地址

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Architect Insulin Reagent Kit

管理类别

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

微粒子：1瓶(6.6 mL) 微粒子:人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。结合物：1瓶(5.9mL) 结合物: 吖啶酯标记的人胰岛素抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.09μg/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清或血浆中的胰岛素含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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