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甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA(r) hAFP

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2400799号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND

代理人名称

珀金埃尔默仪器(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) DELFIA(r) hAFP

管理类别

型号规格

96人份

结构及组成

系列校准品、抗-hAFP-铕示踪剂贮存液、浓缩洗液、通用缓冲液、增强液、抗-hAFP微孔板条、密封袋、质控证书。

适用范围

体外定量检测孕妇血清、羊水样本中人甲胎蛋白(hAFP)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.03.14

有效期至

2015.03.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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