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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA(r) hAFP
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA(r) hAFP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2400798号
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND
代理人名称
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA(r) hAFP
管理类别
2
型号规格
96人份试剂
结构及组成
系列校准品、抗-hAFP-铕示踪剂贮存液、通用缓冲液、抗-hAFP微滴定板条、塑封袋、试剂盒条形码标签、备用的空斑条形码标签、质控证书
适用范围
体外定量测定孕妇血清、羊水中的人甲胎蛋白(hAFP)含量
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.03.14
有效期至
2015.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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